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      1. 您好,歡迎訪問航星洗滌機械(泰州)有限公司網站!
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        航星洗滌機械(泰州)有限公司

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        企業集團洗衣房

        為了符合新版GMP制藥設備改造,部分的制藥企業需要對其工廠進行改造升級,洗衣房作為制藥生產企業的一部分也在改造范圍之內。

        根據GMP標準,無菌藥品生產所需的潔凈區可以分為4個級別,從高到低依次為A、B、C、D。無菌藥品生產所需的潔凈區可分為以下4個級別:

        A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態.單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值).應當有單向流的狀態并經過驗證。

        在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速。

        B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。

        C級和D級:指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。

        無菌藥品等級須要符合該區域的使用要求,該洗衣房我們也稱之為洗衣房設備或潔凈洗衣房設備。

        很多電子廠也需要使用洗衣房設備或潔凈洗衣房設備。

        洗衣房設備/潔凈車間洗衣房設備配置方案

        eg:

        厚工作服

        一、電子或制藥基本情況

        (1) 工作服每班:2000套

        (2) 洗衣房工作制:一班制,每天工作10小時

        二、電子或制藥洗衣量計算

        (1) 工作服(厚工作服):1.0 KG/套×2000套=2000KG

        合計:

        每日洗衣總量:2000公斤

        單日單小時洗滌量:2000KG÷10小時=200KG/小時

        薄工作服

        一、電子或制藥基本情況

        (1) 工作服每班:2000套

        (2) 洗衣房工作制:一班制,每天工作10小時

        二、電子或制藥洗衣量計算

        (1) 工作服(薄工作服):0.5 KG/套×2000套=1000KG

        合計:

        每日洗衣總量:1000公斤

        單日單小時洗滌量:1000KG÷10小時=100KG/小時

        需要設備:衛生潔凈洗脫烘一體機、隔離式雙扉衛生洗衣機、全封閉潔凈洗衣機、全封閉潔凈烘干機


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